专家说黄体酮每年可以预防8,450例流产

伯明翰大学和汤米国家流产研究中心的研究人员说，给早孕出血和流产史的妇女服用孕酮可能会导致每年多生8,450例婴儿。

该小组发表了两项新研究，证明了从妇女初次出现早孕出血直到怀孕16周以防流产的过程中，每天给妇女服用两次自我管理的黄体酮子宫栓的过程在科学和经济上均具有优势。

孕酮是妊娠早期卵巢和胎盘自然分泌的激素，对实现和维持健康的怀孕至关重要。

现在，专家们呼吁在早孕出血和有流产史的妇女中，在NHS中将黄体酮作为标准药物提供，因为越来越多的研究发现，这既具有成本效益，又可以增加女性生孩子的机会。

这项新研究的第一项研究于今天（2020年1月31日）发表在《美国妇产科学杂志》（i）上，研究了由美国俄亥俄州立大学（University of University）主导的两项主要临床试验的结果-PROMISE（ii）和PRISM（iii）。伯明翰和汤米国家流产研究中心，由美国国立卫生研究院（NIHR）资助。

PROMISE在英国和荷兰的45家医院对836名原因不明的反复流产妇女进行了研究，发现孕酮的活产率高3％，但统计学上存在很大的不确定性。PRISM在英国的48家医院研究了4,153名怀孕初期流血的妇女，发现与接受安慰剂治疗相比，曾接受过一次或多次流产的接受孕激素治疗的妇女所生的婴儿数量增加了5％。对于以前有过“反复流产”（即三个或三个以上流产）的女性来说，收益更大。与安慰剂组相比，孕酮组的活产率提高了15％。

第二项新研究于2020年1月31日在BJOG上发表：国际妇产科学杂志（iv）评估了PRISM试验的经济性，并且重要的是得出结论，黄体酮具有成本效益，成本高昂。平均每£次怀孕204次。

同时，伯明翰大学针对英国130位医疗保健从业者进行的未发表的调查发现，在进行PRISM研究之前，只有13％的受孕女性受到流产孕激素的威胁，而在《新英格兰医学杂志》上发表了该结果。药物在2019年5月，现在有75％的人提供治疗。

伯明翰大学高级临床试验研究员，汤米国家流产研究中心经理亚当·德瓦尔（Adam Devall）博士说：“有20％到25％的怀孕以流产结束，这对妇女及其家庭产生了重大的临床和心理影响。

“孕早期补充孕激素在高流产孕妇妊娠中的作用是一个长期存在的研究问题，在医学文献中已有60多年的历史。

“到目前为止，决策者还无法就使用孕激素补充剂改善结果提出基于证据的建议。”

“ PRISM和PROMISE试验根据先前的流产次数发现了很小但积极的治疗效果。

“我们认为，早孕出血的双重危险因素以及以前有过一次或多次流产的历史可确定孕酮受益的高危妇女。问题是，这将如何影响临床实践？”

伯明翰大学妇科学教授，汤米国家流产研究中心主任Arri Coomarasamy说：“我们的建议是考虑为早孕出血和有过一次或多次流产史的妇女提供一次孕激素治疗，一次400 mg，每天两次，从出现阴道出血开始，一直持续到妊娠的完整16周。

“在英国，我们估计实施这种治疗策略每年将导致额外的8,450例活产。

“我们认为，流产风险高的妇女可能并不需要绝对的科学确定性来选择接受治疗。我们建议他们了解有关治疗效果的不确定性，以便他们可以自己决定正确的行动方案。

“我们现在敦促政策制定者和指南制定者仔细考虑证据，以提出平衡的建议。”

伯明翰大学经济学教授特雷西·罗伯茨（Tracy Roberts）说：“流产是巨大的经济负担，英国的国民保健服务（NHS）£每年要花费约3.5亿美元用于流产和并发症的管理。

“鉴于流产对妇女和家庭的困扰，以及随后在流产妇女的怀孕中可能与辅导和产前密切关注相关的资源，孕酮很可能被认为是预防流产的物有所值的资产。 ”

菲·史密斯（Faye Smith）参加了PRISM审判。这位40岁的筹款人与她的搭档Dean以及孩子Noah和Leila一起居住在英国的索利哈尔（Solihull）。

她说：“在参加PRISM试验之前，我经历了三次流产。我们被摧毁了，迷路了。审判使我们感到我们正在做一些积极的事情，并给我们希望结果可能有所不同。我的一次流产由于并发症而需要医院的额外干预，所有这些经历也导致了焦虑，为此，我已经通过认知行为疗法接受了NHS治疗。

“流产对个人的影响可能是长期而深远的。显然，向有风险的人提供孕酮不仅对妇女及其家庭有重大好处，而且对NHS也有好处。”

汤米（Tommy）首席执行官Jane Brewin说：“汤米继续从被拒绝接受治疗的妇女和似乎不确定证据的临床医生那里听到消息。这些彻底的研究现在为妇女及其临床医生提供了有效的治疗选择，应定期为妇女提供治疗。我想请NICE用这些新信息来修改准则，并请NHSE鼓励在全国范围内采用这种治疗方法，以防止可避免的死亡。”

皇家妇产科学院的顾问兼副院长Pat O’Brien博士说：“流产可能对妇女，其伴侣和家庭造成毁灭性的损失。因此，我们欢迎这项经过充分研究的试验的结果，该试验支持在妊娠早期出血和流产史的妇女中使用孕酮。

“这种治疗增加了成功分娩的机会，并且对于NHS而言似乎具有成本效益，因此我们希望NICE在下次指导指南中考虑这项重要的研究。

“对于没有流产史的妇女，这种治疗似乎没有任何益处，担心怀孕的妇女应联系助产士或早孕部门进行护理和支持。令人放心的是，大多数流产的妇女将来都会成功怀孕和分娩。”