FDA已批准埃博拉的第一次治疗方法
现在是世界上最致命的疾病之一的埃博拉的批准治疗。
美国食品药品监督管理局于10月14日宣布,由制药公司Regeneron制造的实验室制作抗体的鸡尾酒inmazeb可用于治疗成人和儿科患者埃博拉患者。FDA Greenlit The First Ebola疫苗的公告不到一年(SN:12/20/19).
“这是一个很大的发展,”加利福尼亚州圣地亚哥拉霍拉免疫学Immunology Incuculogy Immunologry Immunogry说,埃博拉病毒导致严重疾病,包括发烧,呕吐,腹泻和出血。在20世纪70年代发现的疾病爆发,可以杀死25%至90%的感染(SN:2/11/19)。此前,人们只能通过支持性疗法帮助,如取代丢失的液体,Saphire说。“但这种批准意味着埃博拉现在是一种可治疗的疾病。”
在2018年和2019年在疾病第二大爆发中,在刚果的临床试验中评估了另外三种实验埃博拉治疗,并在疾病的第二大爆发(SN:8/12/19).在审判期间,33.8%的人在28天后用InmazeB治疗,而51%的人受到不同的治疗。
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该药物由三种不同的单克隆抗体组成,人造抗体设计用于模拟在免疫应答期间天然产生的抗体。埃博拉病毒上的一个牙龈结构,使其渗透人体细胞,而另外两个募集免疫细胞清除病毒和感染细胞。
领导研究联盟的Saphire专注于研究埃博拉的抗体治疗,鉴于药物的双管齐下的方法对抗病毒,“Regeneron Cocktail正是我们预测的研究的互补方法是最有效的。”(Regeneron Pharmaceuticals是科学和公众协会的主要金融支持者,发表科学新闻。)
inmazeb静脉内递送,已被用于治疗在刚果使用协议下刚果的正在进行的埃博拉疫情。Saphire表示,新的FDA批准将删除监管障碍,允许当地医生和医疗援助群体,如医生,没有边界,以更容易从美国的国家库存中获得药物,并在受影响的地区部署它们。
7月份,雷根森和美国生物医学的先进研发机构宣布了一项协议,即该公司将在未来六年内为国民储存的境内蒙泽。