新测试在几分钟内诊断埃博拉

在床边进行的商业开发的快速诊断酶试验与用于临床测试的常规实验室的方法一样敏感，用于塞拉利昂最近爆发期间的临床检测。照片：贾斯汀ide.

哈佛医学院校研究人员及其合作伙伴表明，新的测试可以在护理点几分钟内准确地诊断埃博拉病毒病，为临床医生提供治疗患者并含有爆发的现场信息。

哈佛医学院（HMS），健康和波士顿儿童医院的研究人员表明，在床边进行的新的商业发展快速诊断测试与近期爆发期间用于临床测试的传统实验室方法一样敏感在塞拉利昂。结果发表在柳叶刀。

虽然西非埃博拉疫情以来，虽然自上秋季的峰值以来，危机队筹集了速度;截至6月14日的一周，在几内亚和塞拉利昂报告的24例确诊病例。

为了对抗埃博拉，第一步是确定哪些患者与这种疾病进行病重，与其他具有相似介绍的疾病。为了利用目前推荐的分子方法，必须建造实验室，并且必须绘制高度传染性血液的样本，通常用不安全的针和注射器，然后对所涉及的医疗工作者的巨大风险造成潜在的大距离。然后临床医生和患者必须等待结果 - 有时几天。

研究人员说，这些障碍和延误可防止及时诊断和治疗，有时会导致没有埃博拉的辛勤酸，而没有埃博拉，在研究人员说。

“简化过程和加速诊断可能产生重大影响，”本文的高级作者Nira Pollock表示，HMS助理医学教授，并在波士顿儿童医院的传染病诊断实验室助理医学主任。

由于西非的埃博拉疫情于2014年开始激增，卫生研究员的Poldock和合作伙伴Jana Broadhurst在全球健康和社会医学部门的研究核心与世界各地的队伍联系到正在开发诊断工具的团队使临床医生能够迅速诊断埃博拉患者。

候选人，Corgenix开发的Reebov抗原快速测试似乎是一个有前途的工具。HMS团队成员能够与卫生卫生和卫生和卫生部卫生部的同事合作，可以插入一个环境，使他们能够培养当地技术人员来执行测试并帮助收集研究数据。该团队在港口Loko Port Loko的公共卫生英国实验室，其中临床样品常规被送去标准分子诊断检测，也是关键合作者。Corgenix向HMS团队捐赠了测试套件。

现场试验发生在由塞拉利昂健康和卫生部运营的两名治疗中心进行，并由PIH支撑。在2015年2月期间，使用快速诊断试验在护理点上进行了快速诊断测试，在2015年2月进行了一百六名患者。还使用在实验室中的血浆上进行的标准RT-PCR测试患者。在实验室中的284个样品中还对全血和RT-PCR进行了快速诊断测试。

快速诊断检测检测到埃博拉的所有确诊病例，其在护理点和实验室测试中具有敏感性的基准测试，敏感性为100％（鉴定由基准方法发现的埃博拉患者的所有患者），以及92％的特异性（少量误报）。

令人惊讶的是，该研究还表明，在该领域部署的条件下，标准的RT-PCR测试本身是一种不完美的参考标准。

两个测试都未能检测到少数由更敏感的替代实验室测试检测到比基准测试更敏感但无法用于广泛使用情况。所有遗漏案例都显示出极低的病毒水平。作者注意到，鉴于病毒水平低患者的基准​​RT-PCR参考测试的局限性，需要更多的研究来评估仍在埃博拉早期阶段的患者中的新快速诊断试验。

Reebov Test使用带有安全刺血针的佛教徒的血液滴，这具有弹簧加载的机制，可防止血液在采样血液后从意外考虑的医疗工作者。Reebov测试的工作方式很像一个家庭妊娠试验：将样品应用于处理过的条带，并且如果样品对于埃博拉阳性，则在特定位置处出现彩色线。

研究人员指出，研究该领域的考验至关重要，以了解其在临床医生面临农村诊所的挑战条件和埃博拉斯·莱昂等地方的临床医生。例如，佩戴所需的个人防护设备可以使得难以阅读测试条，因此，研究团队而不是拥有一个临床医生检查结果，这是一种方法，其中两名临床医生检查了每次测试，在其中第三次提升前两个不同意。

“我们在这里谈论了一个真正的极端环境，”HMS全球卫生和社会医学教授和健康合作伙伴研究主任，HMS教授。

不仅有没有电子健康记录，而且由于严格的感染控制措施，研究人员不允许将手写笔记从治疗单位中取出。

由于研究人员与已经与当地护理人员建立了合作关系的健康临床医生的合作伙伴存在关系，因此他们能够建立在那些建立综合临床和研究团队的关系中。

“这是一个强大的组合，”默里说。“为了获得提供有意义的结果的研究，研究人员需要与他们试图理解的社区和卫生系统的联系。”

一旦研究人员看到考试是有效的，他们将他们的调查结果与健康临床网络的合作伙伴分享，与塞拉利昂和西非的其他合作伙伴，以及其他政府和非政府组织致力于结束埃博拉阿流行病。

“这是与临床护理交付团队密切合作的另一个优势：当我们找到一些有效的东西时，他们可以帮助我们在出来的时候，”默里说。

最终，每个受影响国家的公共卫生和监管官员将决定考试如何在临床和监测努力中使用，考虑到世界卫生组织和美国食品和药物管理局的指导。

该研究的资金是由丰富基金会的礼物提供的（Stephen Kahn）提供。Corgenix为该研究提供了测试套件，但没有提供任何财务支持; Corgenix人员没有参与数据采集或分析。

出版物：Mara Jana Broadhurst等，等，“Reebov抗原快速试验套件，用于埃博拉病毒病的护理点和实验室检测：一个现场验证研究，柳叶刀，2015; DOI：10.1016 / s0140-6736（15）61042-x